ACTIFUSE
Schnelleres Knochenwachstum
Die ACTIFUSE-Formel hat den idealen Silikat-Anteil, der sich als optimal für die Knochenbildung in einem Tiermodell erwiesen hat.3,* Mit einer Porosität von 80 % zur Imitation von Spongiosa ist ACTIFUSE osteokonduktiv, osteostimulativ und garantiert ein schnelleres Knochenwachstum.4,5
*Präklinische Daten. Die Ergebnisse entsprechen gegebenenfalls nicht dem erzielbaren Ergebnis beim Menschen.
Wirkmechanismus
Erfahren Sie mehr über die Funktionsweise von ACTIFUSE.
Zusätzliche Produktvorteile
Innovative Applikation und benutzerfreundlich
Das ACTIFUSE Knochenersatzmaterial ermöglicht ein schnelleres Knochenwachstum mithilfe vieler gebrauchsfertig vorbefüllter Packungsgrößen. ACTIFUSE MIS dient zur präzisen Platzierung in kleine Knochenhohlräume durch offene oder minimal-invasive Zugänge.
Lösungen für minimal-invasive Operationen
ACTIFUSE MIS ermöglicht eine kontrollierte Applikation des ACTIFUSE Knochenersatzmaterials bei minimal-invasiven Wirbelsäulenoperationen und allgemeinen orthopädischen Verfahren.6
Besondere und vielseitige Handhabung
ACTIFUSE ABX unterstützt die Technik des Chirurgen, indem es eine präzise Handhabung und Implantierung ermöglicht.2
Phasenreine, poröse, silikatsubstituierte Calciumphosphatgranula zur Verwendung als synthetischer Knochentransplantatersatz.
Indikationen
- Knochentransplantatersatzmaterial ist für den Gebrauch anstelle von kortikospongiösem oder spongiösem Knochenallotransplantat oder Knochenautotransplantat bestimmt.
- Die mechanischen Voraussetzungen für einen solchen Gebrauch sind geringe Belastung oder Kompression.
- Typische chirurgische Anwendungen für Knochentransplantatersatzmaterial sind:
- Auffüllen kleiner Hohlräume, z. B. nach Entfernen eines kleinen Knochentumors oder nach einer Knochenfrakturkorrektur oder bei Osteotomien und in der plastischen Chirurgie.
- Spinalfusion, bei der ein Cage oder eine Schraubenfixation verwendet wird, um die Transplantatstelle physiologisch zu entlasten.
- Knochentransplantatersatzmaterial darf nicht anstelle von kortikalem Strut-Allotransplantatknochen verwendet werden, wenn hohe Spannungs-, Torsions- und/oder Biegefestigkeit erforderlich sind. Die Produkte werden in der orthopädischen Chirurgie als Ersatz für Knochenallotransplantate (in Knochenbanken gelagerte Knochen von Patienten) verwendet.
Kontraindikationen
- Impaction Grafting bei fehlgeschlagener Totalhüft- oder Kniearthroplastik
- Direkte Belastung des Transplantatmaterials, d. h. in Abwesenheit konventioneller Implantate wie Schrauben und Platten
- Infektionen
- Absichtliche oder nicht mögliche Abdeckung der Transplantatstelle mit Weichgewebe
- Stellen mit keiner oder eingeschränkter vaskulärer Versorgung
- Die knöcherne Regeneration kann durch Stoffwechselvorgänge im Patienten gestört werden
- Nicht bei Patienten anzuwenden, bei denen nach Ansicht des Operateurs Lebensweise, Compliance und/oder körperliche Merkmale das klinische Ergebnis beeinträchtigen könnten
- Medikation, welche die Knochenheilung verlangsamt
Risiken und Warnhinweise
- Die Risiken bei der Verwendung von Actifuse ABX (z. B. Infektionen, Transplantatlockerung, fehlende oder verzögerte Heilung, erneute Operation) sind dieselben wie bei allogenen Transplantaten. Bei Actifuse ABX besteht jedoch kein Risiko einer Krankheitsübertragung.
- Actifuse ABX darf nicht an Stellen verwendet werden, wo es Spannungs-, Torsions-, Kompressions-, Scher- oder Biegebelastungen ausgesetzt sein könnte. Ein konventionelles Implantat (z. B. Nagel oder Platte) kann das Transplantat vor solchen Belastungen schützen.
- Actifuse ABX darf nicht an volumetrisch unbeschränkten Stellen verwendet werden (damit sich das Transplantatmaterial nicht bewegen oder lösen kann).
- Die beschädigte Knochenstelle nicht überfüllen und keinen Druck auf die Stelle ausüben, da dies zu einer Extrusion des Produkts über die vorgesehene Behandlungsstelle führen kann und Schäden am umliegenden Gewebe verursachen oder zu Fettembolie oder Embolie des Produkts in den Blutstrom führen kann.
- Zusätzliche Mischbehälter und Rührstäbe müssen vor der Verwendung sterilisiert werden.
- Actifuse sollte bei Kindern vorsichtig angewendet werden, wenn große juvenile Knochenzysten vorliegen. Isolierte klinische Fälle von vorübergehendem postoperativem Fieber und Entzündungsreaktionen in Abwesenheit einer Infektion sind bei Vorliegen von extrem großen Zysten aufgetreten. Diese Nebenwirkung hat keine negativen Auswirkungen auf den Behandlungserfolg.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit der Actifuse-Knochenersatzmaterialien wurde bei Kindern unter 8 Jahren nicht untersucht und ist daher nicht bekannt.
ACTIFUSE Gebrauchsanweisung: Dezember 2019