COSEAL
3-in-1-Lösung zur Versiegelung und Adhäsionsreduktion
COSEAL ist klinisch erprobt und garantiert eine schnelle Versiegelung an vaskulären Nahtreihen. Außerdem reduziert es Luftleckagen nach Lungenresektionen im Vergleich zu herkömmlichen Operationstechniken.1,2,3 Darüber hinaus reduziert COSEAL den Schweregrad von postoperativen Adhäsionen nach kardiochirurgischen und gynäkologischen Eingriffen.1,4
Wirkmechanismus
COSEAL besteht aus zwei synthetischen biokompatiblen Polyethylenglykol -Molekülen, die sich schnell mit sich selbst und den Proteinen im Gewebe vernetzen und mechanisch an das synthetische Transplantat anhaften.
Bei einer neueren präklinischen Studie über chirurgische Versiegeler wurden die Gewebereaktionen verglichen
Chirurgische Versiegeler werden in der Regel zur Prävention von Blutungen nach Gefäßreparaturen und -rekonstruktionen eingesetzt. Eine unerwünschte Reaktion auf einen Gewebeversiegeler könnte jedoch zu einer beeinträchtigten Heilung führen und gegebenenfalls Revisionseingriffe erfordern. Bei einer im Jahr 2020 veröffentlichten Studie wurden die aortalen und periaortalen Gewebereaktionen auf den COSEAL Surgical Sealant und den BioGlue Surgical Adhesive in einem präklinischen Modell direkt miteinander verglichen.*
*Präklinische Daten. Die Ergebnisse können beim Menschen variieren.
Zusätzliche Produktvorteile
Flexibel und anwendungsfreundlich
Das transparente, flexible Material passt sich der natürlichen Gefäßerweiterung und der Anatomie der sich expandierenden und kontrahierenden Lunge an.6
Unabhängig von der Gerinnungskaskade
COSEAL funktioniert unabhängig von der Gerinnungskaskade des Patienten und stellt eine direkte mechanische Barriere gegen Nachblutungen.2,4
Kosteneinsparungen und weniger Komplikationen
In einer retrospektiven Studie mit 102 Bentall-Verfahren trug die Verwendung von COSEAL zur Versiegelung der Nahtreihe an der Aorta zu weniger Komplikationen und dadurch deutlichen Kosteneinsparungen im Vergleich zu Verfahren, bei denen COSEAL nicht verwendet wurde.5
INDIKATION
COSEAL ist angezeigt für:
- Versiegelung von Nahtlinien entlang arterieller und venöser Rekonstruktionen.
- Verstärkung von Naht- und Klammerlinien bei Lungenresektionen.
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, um das Auftreten, den Schweregrad und das Ausmaß einer postoperativen Adhäsionsbildung zu verhindern oder zu reduzieren.
- Patienten, die sich einer Laparotomie oder laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen, als Ergänzung zu einer guten chirurgischen Technik, die das Auftreten, den Schweregrad und das Ausmaß einer postoperativen Adhäsionsbildung verringern soll.
GEGENANZEIGEN
Verwenden Sie COSEAL nicht zur Versiegelung von Bronchusverschlüssen, bei Bronchusresektionen oder zur Versiegelung entrindeter Lungenbereiche.
Verwenden Sie COSEAL nicht bei Verfahren, bei denen pleurale Adhäsionen erwünscht sind.
WARNHINWEISE
Anwendungen, bei denen Druckgas eingesetzt wird, können mit dem potenziellen Risiko einer Luftembolie, Geweberissen oder Gaseinschlüssen durch Kompression verbunden sein, die lebensbedrohlich sein können. Um diese Risiken zu minimieren, kontrollieren Sie den Maximaldruck wie in der Bedienungsanleitung des Applikators angegeben.
Injizieren Sie COSEAL nicht in Gefäße.
Nicht anstelle von Nähten, Klammern oder mechanischen Verschlüssen verwenden.
Um Kompressionswirkungen zu vermeiden, wird bei kompressionsempfindlichen Hohlräumen oder bei Patienten mit erhöhtem Kompressionsrisiko (z. B. bei neonatalen kardiologischen Eingriffen) das Auftragen einer dünnen Schicht des Produkts empfohlen (1 ml pro 10 cm2).
COSEAL schwillt innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung auf das Vierfache seines Volumens an und ein weiteres Anschwellen tritt auf, wenn das Gel resorbiert wird. Daher sollten Chirurgen das maximale Quellvolumen und seine möglichen Auswirkungen auf umgebende anatomischen Strukturen, die potenziell empfindlich auf Kompression reagieren, berücksichtigen.
COSEAL sollte mit Vorsicht in kontaminierten Bereichen des Körpers angewendet werden. Verwenden Sie COSEAL insbesondere nicht bei kontaminierten oder "schmutzigen" Lungenresektionen.
Baxter und COSEAL sind Marken von Baxter International Inc.
Stand der Gebrauchsanweisung: Dezember 2021