ARTISS
Bewährte Wirksamkeit und Sicherheit
Als erster und einziger Fibrinkleber, der speziell für die Gewebeadhärenz bei plastischen und rekonstruktiven Operationen und der Verbrennungschirurgie entwickelt wurde, hat sich ARTISS in einer multizentrischen, prospektiven, randomisierten, klinischen Phase 3 Studie als sicher und wirksam erwiesen.1
Wirkmechanismus
ARTISS ist ein Zweikomponenten-Fibrinkleber, der aus humanem Thrombin und humanem Fibrinogen und einem Antifibrinolytikum besteht, um den Gerinnselabbau zu verzögern.2
Beim Mischen wird lösliches Fibrinogen in eine Fibrinmatrix umgewandelt, die an der Wundoberfläche und dem zu befestigenden Hauttransplantat haftet.2
Die anfängliche Polymerisation von ARTISS dauert aufgrund der optimierten Thrombinkonzentration bis zu 60 Sekunden an, so dass ausreichend Zeit besteht, das Transplantat vor der Polymerisierung zu bearbeiten und zu positionieren.2
Die Adhäsionseigenschaften von ARTISS bieten eine flächendeckende Gewebeanhaftung des Transplantats am Wundbett, so dass der Totraum geschlossen wird, im Gegensatz zur punktuellen Fixation mit Techniken wie z. B. Klammern.1
Mit ARTISS kann der Bedarf einer Verwendung und Entfernung von Klammern reduziert werden oder sogar ganz entfallen.1
Zusätzliche Produktvorteile
Deutlich reduziertes Drainagevolumen
Bei Facelift-Operationen wurde das Drainagevolumen innerhalb von 24 Stunden (+/- 4 Std.) postoperativ durchschnittlich um 62 % reduziert (ARTISS: 7,7 ± 7,4 ml; Standard of Care: 20,0 ± 11,3 ml (p < 0,0001); n = 75). Durch ARTISS kann auch der Bedarf von chirurgischen Drainagen hinfällig werden.3
Effektiv für den vollständigen Wundverschluss
In der Verbrennungschirurgie hat sich ARTISS als überlegen gegenüber Klammern erwiesen: 43,3 % der behandelten Stellen erreichten einen vollständigen Wundverschluss an Tag 28 im Vergleich zu 37,0 % bei Verwendung von Klammern.2
Flexibel und anwendungsfreundlich
ARTISS ermöglicht 60 Sekunden Zeit zur Manipulation und Positionierung des Gewebelappens. Außerdem erfordert es kein Mischen und keine Rekonstitution und es kann bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden (maximal +25 °C), wenn das Produkt im ungeöffneten Beutel bei Raumtemperatur aufgetaut wurde.1
„PRIMA“ Innovation für ARTISS Fibrinkleber in Deutschland
Für Sie haben wir unser Spritzenbesteck verbessert! Wir stellen um - von AST zu PRIMA!
Diese Umstellung beinhaltet für Sie als Anwender folgenden Mehrwert:
- Schneller am Tisch - komplett vormontiertes Spritzenbesteck: so sind Sie schneller handlungsfähig!
- Mehr Kontrolle und Präzision in der Applikation - ca. 9x* leichter zu drücken!
- Kürzere Auftauzeit - 50%* schneller im nicht-sterilen Wasserbad (bei 33-37 °C)
*im Vergleich zur Vorgänger-Spritze ARTISS 4 ml mit AST Spritzenbesteck
Die Produktformulierung, die Indikation sowie die Darreichungsgrößen bleiben dabei unverändert.
ANWENDUNGSGEBIETE: ARTISS ist ein Fibrinkleber. ARTISS wird aufgetragen, um Weichteilgewebe in der plastischen, rekonstruktiven und Verbrennungschirurgie zusammenzukleben. ARTISS kann beispielsweise eingesetzt werden, um Hauttransplantate oder Hautlappen auf Verbrennungswunden festzukleben oder um Haut in der plastischen Chirurgie zu fixieren. Auch Kunsthaut kann mit ARTISS auf Wunden befestigt werden. Das durch ARTISS gebildete Gerinnsel ist dem aus der natürlichen Blutgerinnung sehr ähnlich. Das heißt, es wird auf natürliche Weise abgebaut, ohne Rückstände zu hinterlassen. Um die Verweildauer des Gerinnsels zu verlängern und dessen vorzeitige Auflösung zu verhindern, ist dem Produkt Aprotinin beigefügt.
GEGENANZEIGEN: Massive und starke Blutungen. Allergie gegen Rindereiweiß oder andere Inhaltsstoffe. ARTISS ist nicht als Ersatz für Hautnähte geeignet, mit denen eine chirurgische Wunde verschlossen wird. ARTISS DARF NICHT in Blutgefäße oder in Gewebe injiziert werden. Da ARTISS am Verabreichungsort ein Gerinnsel bildet, kann die Injektion von ARTISS schwerwiegende Reaktionen zur Folge haben (z. B. einen Gefäßverschluss). ARTISS darf nur dort, wo dies erforderlich ist, als dünne Schicht auf Gewebeoberflächen aufgebracht werden. Die Sprühapplikation von ARTISS darf nicht bei endoskopischen Eingriffen erfolgen.