PREVELEAK
Schnelle, hochwirksame Versiegelung
PREVELEAK bietet eine schnelle Versiegelung mit einem Berstdruck bis zu 500 mm Hg*. Die starke Versiegelung wird 60 Sekunden nach der Anwendung erreicht und polymerisiert bereits nach 10 bis 15 Sekunden.1,2
*Präklinische Daten. Die Ergebnisse entsprechen gegebenenfalls nicht der Leistung beim Menschen
Wirkmechanismus
PREVELEAK enthält gleiche Volumina an gereinigtem Rinderserumalbumin und Polyaldehyd, die schnell eine stabile Quervernetzung mit dem Gewebe oder Transplantatmaterial für eine starke, stabile Verbindung bilden. Erfahren Sie mehr über die Funktionsweise von PREVELEAK.
Zusätzliche Produktvorteile
Hohe Anwendungsfreundlichkeit
Die hohe Viskosität ermöglicht eine bessere Produktkontrolle während der Anwendung und minimiert das Verlaufen des PREVELEAK Surgical Sealant von der Anwendungsstelle.
Bleibt nach der Anwendung flexibel
PREVELEAK passt sich der natürlichen Bewegung der Gefäße mit einem Elastizitätsmodul ähnlich dem einer gesunden menschlichen Aorta an.1
Minimiert Entzündungen und Schwellungen
Die geschützte Polyaldehyd-Quervernetzung minimiert die mit Glutaraldehyd-basierten Versiegelern verbundenen Entzündungsreaktionen, und die minimale Schwellung (<10 %) mit PREVELEAK reduziert die potenziellen Auswirkungen auf benachbarte Strukturen, die empfindlich auf Kompressionen reagieren könnten.3,4
WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATION
INDIKATIONEN und VERWENDUNG
PREVELEAK Surgical Sealant ist für den Einsatz in Herz-, Gefäß- und Weichgewebeoperationen indiziert.
Herzchirurgie
Aortenwurzelersatz, Aortoplastik, Aortenklappenoperationen, Herzklappenoperationen, Bentall-Verfahren, Conduitersatz der Aortenbasis mit klappentragender Prothese,
Mitralklappenersatz, Ross-Operation, proximale und distale Koronaranastomosen einschließlich Koronararterien-Bypass-Operationen (Coronary Artery Bypass Grafting, CABG)
und andere Rekonstruktionen von Koronararterien, Aortenaneurysma-Rekonstruktion, Aortenwand-Ersatz, Behandlung der Aorta ascendens,
Behandlung der Aortendissektion und Behandlung von Kanülierungsstellen.
Periphere Gefäßchirurgie
Aorto-femoraler Bypass, Aorto-iliakaler Bypass, Aortenbypass, Truncus brachiocephalicus Bypass, Karotis-Bypass, Karotis-Endarterektomie, Femoral-distaler Bypass,
Femoral-femoraler Bypass, Femoral-poplitealer Bypass, Hepato-renaler Bypass, Popliteo-pedaler Bypass, Profunda-Endarterektomie,
Aorto-renaler Bypass, Extremitäten-Bypass, renale Endarterektomie, Hämodialyse-Zugang, arteriovenöses Transplantat.
Weichgewebereparatur mit Nähten und Klammern, kardiale Wundheilung, pankreatische anastomotische Leckage, Leberresektion, Milzblutung, Gallenleckagen, Speiseröhrenreparatur, kolorektale Reparatur, geklammerte Gastrojejunostomie und Lymphleckagen.
KONTRAINDIKATIONEN
• Nicht geeignet für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Materialien, die vom Rind oder von Schalentieren stammen.
• Nicht zur intravaskulären Verwendung bestimmt
• Nicht zur zerebrovaskulären Reparatur bestimmt
WARNHINWEISE
• Verwenden Sie PREVELEAK Surgical Sealant nicht als Ersatz für Nähte oder Klammern.
• Vermeiden Sie die Anwendung von PREVELEAK Surgical Sealant in Bereichen mit aktivem Blutfluss, einschließlich intraluminaler Räume und intrakardialer Räume.
• Wenden Sie PREVELEAK Surgical Sealant nicht intraluminal an. Offene Lumenverfahren erfordern einen Schutz des Lumens (z. B. Verwendung von Gaze,
Okklusionsballon oder eines anderen geeigneten Ansatzes) vor dem Auftragen des Sealants, um eine unbeabsichtigte intraluminale Exposition zu vermeiden.
• Vermeiden Sie eine Exposition von Nerven mit PREVELEAK Surgical Sealant. Meiden Sie den Sinusknoten, den Vorhof-Ventrikelknoten und jegliches andere Nervengewebe,
wenn Sie PREVELEAK Surgical Sealant auf das Herzgewebe auftragen.
• Verwenden Sie PREVELEAK Surgical Sealant nicht bei einer offensichtlichen Infektion.
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