PERI-STRIPS
Vertrauen in die Klammernaht
Nach über 20 Jahren und 2,2 Millionen eingesetzten Implantaten hat sich die Klammernaht-Verstärkung mit PERI-STRIPS DRY mit VERITAS Kollagenmatrix bewährt und nachweislich die klinischen Ergebnisse verbessert und Komplikationen reduziert.1,2,3
Von Beginn an stark (Berstfestigkeit)*
Eine experimentelle Studie, in der die Integrität der Klammernahtreihe bei verschiedenen intraluminalen Drücken in der Phase unmittelbar nach dem Eingriff am Hundemodell untersucht wurde, erbrachte folgendes Ergebnis:
Unabhängig von der Operationstechnik hielten die verstärkten ileokolischen Anastomosen höheren Berstdrücken stand*,7
Verstärkte Anastomosen brachen nie an der Klammernahtreihe auf*,7
*Die präklinischen Daten weichen möglicherweise von den Ergebnissen beim Menschen ab.
Zusätzliche Produktvorteile
Starke biologische Verstärkung
PERI-STRIPS DRY mit VERITAS ist aus Rinderperikard hergestellt und schneidet bei Patienten mit einer Magenschlauchbildung/einem Magen-Bypass im Laufe der Zeit besser ab als synthetisches PGA-Material an der Klammernaht.2
Reduziert das Risiko von Leckagen und Blutungen an der Klammernahtreihe
In einer multizentrischen Vergleichsstudie senkte PERI-STRIPS DRY mit VERITAS deutlich das Risiko postoperativer Blutungen und Leckagen an der Klammernahtreihe im Vergleich zu Wettbewerberprodukten, dem Overstitch-System oder Verfahren ohne Klammernahtverstärkung.3
Gewebeintegration durch Remodellierung
Die Remodellierung von PERI-STRIPS DRY mit VERITAS umfasst zwei simultane Prozesse, die parallel im Verlauf der normalen Wundheilung stattfinden: Abbau des Gerüsts der VERITAS Kollagenmatrix und Durchbauung mit neuem Gewebe und neuen Blutgefäßen*.4,5,6
*Die präklinischen Daten weichen möglicherweise von den Ergebnissen beim Menschen ab.
Indikationen und wichtige Risikoinformationen
BESCHREIBUNG
Peri-Strips Dry® mit Veritas® Collagen-Matrix (PSD-V) wird aus dehydrierten Rinderherzbeuteln von US-Rindern eines Alters von bis zu 30 Monaten gewonnen.
Eine Tube PSD-Gel (Gel) wird für jeweils zwei Beutel mit PSD-V geliefert. Das Gel wird verwendet, um eine temporäre Haftung zwischen der PSD-V-Verstärkung und den chirchurgischen Klammernahtgerätegabeln zu schaffen, bis das Klammernahtgerät positioniert und abgefeuert ist.
Jeder PSD-V-Gewebebausatz und jede Geltube ist steril in einem separaten Beutel verpackt. PSD-V verwendet tierisches Gewebe; der Patient muss vor jedem Eingriff informiert werden.
ANWENDUNGSBEREICHE
PSD-V ist für den Einsatz als Prothese zur chirurgischen Behebung von Weichgewebsdefiziten mit chirurgischen Klammerinstrumenten vorgesehen, wenn eine Verstärkung der Klammerlinie erforderlich ist.
PSD-V kann bei bariatrischen chirurgischen Eingriffen zur Verstärkung von Klammerlinien eingesetzt werden.
PSD-V kann bei gastrischen, Dünndarm-, Dickdarm- und kolorektalen Eingriffen zur Verstärkung von Klammerlinien eingesetzt werden.
GEGENANZEIGEN
Die Verwendung von PSD-V ist bei Patienten, die bekanntermaßen empfindlich auf bovines Material reagieren, kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Nicht erneut sterilisieren. Durch eine erneute Sterilisation kann das Gewebe verändert und die
Funktionsfähigkeit des Produktes beeinträchtigt werden.
Entsorgen Sie alle offenen nicht verwendeten Komponenten.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn der Beutel oder die Siegel beschädigt sind.
PERI-STRIPS GEBRAUCHSANWEISUNG: September 2018